Sistemi di Gestione – MARCATURE CE

La marcatura CE è un contrassegno che deve essere apposto su determinate tipologie di prodotti dal fabbricante stesso che con essa autocertifica la rispondenza (o conformità) ai requisiti essenziali per la commercializzazione e utilizzo nell' Unione Europea. L'apposizione del marchio è prescritta per legge per poter commercializzare il prodotto nei paesi aderenti allo Spazio Economico Europeo (SEE). Esempi di alcune direttive che richiedono il marchio CE sono la direttiva bassa tensione, la direttiva macchine, la direttiva compatibilità elettromagnetica, la direttiva per i sistemi in pressione, la direttiva per i dispositivi medici. Il simbolo CE significa "Conformité Européenne", ed indica che il prodotto che lo porta è conforme ai requisiti essenziali previsti da Direttive in materia di sicurezza, sanità pubblica, tutela del consumatore, ecc.

Il marchio CE deve obbligatoriamente essere apposto su un prodotto quando una direttiva comunitaria lo preveda; se correttamene apposto, la sua presenza attesta che il prodotto è stato costruito nel rispetto delle direttive comunitarie e conferisce allo stesso il diritto alla libera circolazione in tutto il territorio comunitario. Negli altri casi, NON potrà essere apposto.

ISI Group dispone di risorse qualificate in grado di offrire un servizio strutturato per l’effettuazione dei seguenti interventi: 

•     valutazione preliminare del prodotto/progetto e definizione delle norme tecniche di riferimento per la relativa omologazione;
•   individuazione esaustiva delle Norme armonizzate applicabili al prodotto specifico, oggetto della marcatura;
•   analisi di pre-compliance con effettuazione delle opportune prove di laboratorio preliminari;
•   analisi dei risultati inerenti le prove effettuate 
•   direttive tecnico progettuali per garantire la conformità dell’apparecchiatura ai requisiti della Norma e ai risultati delle prove effettuate entro i limiti previsti dalle direttive;
•   redazione della documentazione tecnica di supporto (disegni, schemi elettrici….);
•   compilazione della matrice di analisi e valutazione dei rischi;
•   redazione del Fascicolo Tecnico e Manuale Istruzioni con produzione di tutta la documentazione necessaria (ivi compresi i disegni CAD, gli schemi elettrici, pneumatici, idraulici, ….);
•   redazione delle domande per la richiesta dell’effettuazione delle prove di omologazione;